ЗАРЕЖДАНЕ...
Начало
Русе
Спортни
Регионални
България
Международни
Любопитно
Галерии
Личности
RSSВсички
Други
Кино и филми
Културни
Личности
Музика
Кулинарни
| Топлината оказва влияние върху ефективността и безопасността на някои лекарства | ||||||
| ||||||
Повишената температура е един от ключовите външни фактори, които водят до деградация на стабилността, фармакологичната активност и безопасността на редица лекарствени вещества. Това засяга не само логистичните вериги на доставките, но и съхранението на медикаментите в домашни условия, по време на пътуване или в обстановка без температурен контрол. Как температурите над 25-30 °C влияят върху лекарствата? Лекарствата са стабилни само в рамките на определени физикохимични граници. Повечето от тях са проектирани за съхранение при така наречената "контролирана стайна температура“, дефинирана като диапазон от 15 до 25 °C. Повишаването на температурата над тези граници води до ускоряване на редица деградационни процеси – хидролиза, окисление, изомеризация, денатурация или разпад на активните съставки. Тези промени е възможно да бъдат незабележими – цветът, мирисът и консистенцията на продукта може да останат непроменени, докато фармакологичната му активност вече е значително редуцирана, пише Puls.bg. Освен загуба на ефикасност, при някои лекарства се наблюдава образуване на потенциално токсични продукти в резултат на термичен разпад. Кои лекарствени групи са най-засегнати от повишените температури? Инсулини, биологични лекарства, антибиотици в течна форма, нитрати, ваксини, както и хормонални и психотропни препарати са сред най-уязвимите лекарства при високи температури. Някои конкретни примери включват: Инсулин – протеинов хормон, който при температури над 30 °C започва да губи биологичната си активност поради денатурация (промяна в триизмерната структура на белтъчни молекули). Доказано е, че при продължително съхранение извън препоръчаните температури (2-8 °C преди отваряне; до 25-30 °C след отваряне /тъй като обикновено се използва в рамките на 28-42 дни в зависимост от производителя и формата/), ефективността му спада значително в рамките на дни; Нитроглицерин и изосорбид динитрат – високо чувствителни към светлина, топлина и влага. Активното вещество лесно се разпада или изпарява при съхранение над 25 °C, което може да доведе до неуспех при овладяване на пристъпи на стенокардия; Антибиотици под формата на прах за перорална суспензия (например амоксицилин с клавуланова киселина) – изискват съхранение при 2-8 °C след приготвяне. Излагането на по-високи температури ускорява разграждането на активните вещества и може да доведе до загуба на ефективност в рамките на 24 до 48 часа; Моноклонални антитела и ваксини – изискват стриктна "студена верига“ за съхранение и транспорт. Повишението над 8 °C дори за кратко време води до загуба на фармакологична активност и необходимост от унищожаване на продукта. Какви са реалните рискове при употреба на термично нестабилни медикаменти? Термично увредените лекарства не са просто "по-слаби“. Те могат да представляват директна опасност. Основните рискове са: Клинична неефективност – не се получава очаквания терапевтичен отговор. При критични състояния, като диабет или сърдечна недостатъчност, това може да има животозастрашаващи последици; Развитие на резистентност – при прием на деградирали антибиотици, бактерии могат да оцелеят и да развият резистентност към активното вещество; Токсичност – някои термично разпаднати съединения образуват вредни метаболити. Например, тетрациклинови производни, съхранявани неправилно, могат да причинят нефротоксичност. Погрешна клинична интерпретация – неуспешната терапия може да бъде възприета като влошаване на заболяването или неотговаряне на лечението, което води до ненужни интервенции или промяна на режима. Какви са добрите практики за съхранение и транспорт на лекарства при високи температури? Международните насоки, като ICH Q1A(R2) (Stability Testing of New Drug Substances and Products), Good Distribution Practice (GDP) и WHO Technical Report Series No. 1010, дефинират изискванията за безопасно съхранение на лекарства. От гледна точка на пациента, добрите практики включват: – Съхранение на лекарства далеч от източници на топлина и пряка слънчева светлина, включително прозорци, електроуреди и автомобили; – Използване на хладилни чанти при пътуване с термолабилни лекарства – особено инсулин, антибиотици и биопрепарати; – Проверка на листовките за условията на съхранение – повечето медикаменти съдържат ясно указание за допустимите температури; – Внимание към външни промени в продукта – наличие на утайка, промяна в цвят, мирис или консистенция трябва да се приема като сигнал за възможна деградация. Какво прави индустрията за преодоляване на температурната нестабилност? Фармацевтичната индустрия инвестира активно в разработки на термостабилни формулировки, устойчиви на температурни колебания. Примери включват: – Термостабилни инсулинови аналози, проектирани да издържат на температури до 37 °C за ограничен период от време (например 4-6 седмици), без загуба на ефективност; – Лиофилизирани препарати (продукти, които са подложени на процес на лиофилизация, известен още като сушене чрез замразяване), включително ваксини и биологични агенти, които се активират чрез разтваряне непосредствено преди употреба, като по този начин се удължава срокът им на годност и се повишава термичната им устойчивост; – Вградени температурни индикатори (TTI) върху опаковките – устройства, които визуално сигнализират дали даден медикамент е бил изложен на високи температури; – Добавяне на стабилизатори и антиоксиданти в състава на чувствителни лекарства – например, натриев метабисулфит при адреналин, за защита от окисление. |
| Още по темата: | общо новини по темата: 353 | ||||||||||||
| |||||||||||||
| предишна страница [ 1/59 ] следващата страница | |||||||||||||
Зареждане! Моля, изчакайте ...
Все още няма коментари към статията. Бъди първият, който ще напише коментар!
ИЗПРАТИ НОВИНА
Виж още:
Актуални теми
Абонамент
Анкета
ЗА НАС:
За контакти:
тел.: 0886 49 49 24
novini@ruse24.bg
©2008 - CurrentCopyrightYear Медия груп 24 ООД. Ruse24.bg - Всички права запазени. С всяко отваряне на страница от Ruse24.bg, се съгласявате с Общите условия за ползване на сайта и политика за поверителност на личните данни (обновени). Възпроизвеждането на цели или части от текста или изображенията става след изрично писмено разрешение на Медия груп 24 ООД. Мненията изразени във форумите и коментарите към статиите са собственост на авторите им и Медия груп 24 ООД не носи отговорност за тях. Поставянето на връзки към материали в Ruse24.bg е свободно. Сайтът е разработен от Медия груп 24 ООД.
Статистика: